二类医疗器械备案办理方式为：
1、提交备案申请。经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关材料；
2、审查。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
二类医疗器械备案办理方式简单明了，企业需向当地市级食品药品监管部门提交备案申请，并提供相关材料，经审查合格后即可
营业执照：如果已经拥有初步或相关营业执照，需提供复印件。若是新设立企业，则可能在后续步骤中获得。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明：提供身份证、学历证书或职称证书的复印件，确保信息准确无误。
组织机构与部门设置说明：详细描述企业内部的组织架构，包括各部门职责、人员配置等。
经营范围、经营方式说明：清晰阐述企业计划开展的业务范围及具体的经营方式。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）：提供经营场所和库房的详细地址、地图、平面图，以及产权证明或租赁协议，证明企业有权使用这些场所
企业办理营业执照申请流程 企业营业执照办理流程为： 1.到工商局办理企业名称预先核准手续。 2.确定好企业字号后，到银行开立公司验资账户，办理验资报告。 3.向工商局提交公司章程、验资报告、生产经营场所使用证明等文件，领取并填写设立登记申请表、股东名单等。 4.等待工商局受理审查，审查通过后领取营业执照。 二、营业执照企业年报怎么申报的 1.打开浏览器，在百度搜索出国家企业信用信息公示系统网页，打开网页，点击登录国家企业信用信息公示系统，登录后点击企业年报。 2.点击“企业信息填报”。 3.登录成功后在新的界面点击“年度报告填写”，即可进行年报的填录。个体户，农民合作社年报无需申报“其他自行公示信息填报”。 4.选择填报的年份，点击年度报告在线填录进入年报录入，是基本信息的填录，根据提示进行填写。 5.按照页面流程填写，保存并下一步后，进入预览并公示页面，浏览自己所填录的信息，确认自己所填信息的有无错误的地方。 6.确认无误后，点击提交并公示，提交确认后，将会在公示系统中公示年报信息
