安顺市第二类医疗器械经营备案办理难不难

一、医疗器械经营许可证延期办理流程：

1.申请。申请人登录相关网站提出申请，填写业务表单及上传电子材料，纸质材料可通过现场或邮寄提交相关部门。

2.受理。接收受理人员对材料进行核验，当场作出受理决定。

3.审查。受理后，审查人员对材料进行审查，在30个工作日内作出审查决定。

4.领取结果。申请人按约定的方式到相关部门窗口领取《医疗器械经营许可证》或《不予许可决定书》。

二、申请材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.营业执照复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的sfz明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件及租赁协议复印件

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序的文件目录

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.申请人委托他人提出许可申请的，应提交委托代理人授权委托书及代理人sfz复印件。