代办安顺市镇宁县第三类医疗器械经营许可证办理简单

医疗器械经营许可证怎么办理有什么条件?医疗器械企业如何办理医疗器械经营许可证？医疗器械经营许可证-办理流程及所需材料？

一、什么叫医疗器械?

医疗器械指的是立即或介绍用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断实验试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件，包含所需要的计算机技术。

二、医疗器械许可证办理

医疗器械许可证办理可以分为三类：

一类：风险性水平低、推行常规管理可以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：创口贴、医用冰袋、降温贴这些。

第二类：具备轻中度风险性，必须严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：电子温度计、量血压器、医用制氧机这些。

第三类：具备较高危，必须采用尤其对策，严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：隐形眼镜、心血管支架、磁共振这些。